Chemo: Topotecan gibt keinen Mehrwert in Phase-III-Studie, auch kürzeren Zeit zum Rezidiv nach Operation bei Patienten verabreichten Eierstokkanker Stadium III und IV im Vergleich zu Carboplatin-Paclitaxel.

25. Februar 2005: Quelle: J Clin Oncol. 2004 Jul 1; 22 (13): 2635-42.

Topotecan verwaltet nach Operation im Patienten Eierstokkanker Stadium III und IV und untersuchten in randomisierten Phase-III-Studie-273 Carboplatin/Paclitaxel Eierstokkanker Patienten nahmen Teil-Gegenteil gibt keinen Mehrwert. Es war Zeit, Rückfall noch kürzer in der Topotecangroep als in der Carboplatin/Paclitacelgroep. Hier ist die Zusammenfassung der Studie.

Topotecan verglichen mit keine Therapie nach Antwort auf Carboplatin/Paclitaxel bei Patienten mit Eierstockkrebs Chirurgie und Krebs: italienische multizentrische Studien bei Eierstockkrebs (MITO-1) randomisierte Studie.

Placido S, G, G Scambia Di Vagno, Naglieri E, Lombardi AV, M, Carteni G, Biamonte R, Marinaccio Manzione L, A, A, Febbraro, Valerio Herr Matteis Gasparini G, Danese S, F Perrone, Lauria R, De Laurentiis M, S, C, S. Greggi Gallo Pignata Istituto Nazionale Tumori, via M-80131 Napoli, Italien; Semmola, e-Mail: sandro.pignata@fondazionepascale.it

Zweck: Topotecan ist eine aktive Zweitlinientherapie für fortgeschrittenen Eierstockkrebs. Seine Wirksamkeit als Konsolidierung Behandlung nach einer Erstlinien-Chemotherapie ist unbekannt.

Patienten und Methoden: Zur Untersuchung verlängert, ob Topotecan (1,5 mg/m (2) an den Tagen 1 bis 5, vier Zyklen alle 3 Wochen) progressionsfreie Überleben (PFS) von Patienten reagieren auf standard Carboplatin und Paclitaxel (Fläche unter der Kurve 5) (175 mg/m (2) verwaltet als eine 3-Stunden-Infusion in sechs Zyklen; CP), eine multizentrische Phase-III-Studie wurde durchgeführt mit einer 80 % macht, eine 50 % Verlängerung oder mediane PFS zu erkennen. Patienten bei der Diagnose registriert und nach dem Ende oder CP randomisiert.

Ergebnisse: Zwei hundert siebzig - drei Patienten wurden randomisiert (Topotecan, n = 137; Beobachtung, n = 136), mit einem Durchschnittsalter von 56 Jahren. Praktikum bei der Diagnose wurde erweiterte in drei Viertel der Patienten (Stadium III oder Stadium IV 65 % Patienten; 10 %); nach der primären Operation, 46 % hatten keine Rückstände Krankheit und 20 % waren optimal debulked. Nach CP 87 % erreicht eine komplette klinische Remission, und 13 % eine partielle Remission erreicht. Neutropenie (Stufe 3/4 in 58 % der Patienten) und Thrombozytopenie (Grade 3 in 21 %; Klasse 4 in 3 %) waren die häufigsten Toxizitäten Topotecan zugeschrieben. Gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied in PFS zwischen den Zweigen (P =. 83; Log-Rank test): Median PFS war 18,2 Monate in der Topotecan-Arm und 28,4 in der Kontrollgruppe. Hazard-Ratio oder Progression für Patienten mit Topotecan war 1,18 (95 % CI, 0,86, 1.63) bereinigt um residual Disease, Intervall debulking Chirurgie und Reaktion auf CP.

Fazit: Die vorliegende Analyse zeigt, dass die Konsolidierung mit Topotecan nicht PFS bei Patienten mit fortgeschrittenen Eierstockkrebs Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel verbessert, die auf erste Antworten.

PMID: 15226331 [PubMed-indexed for MEDLINE]