Quimio: Topotecan no da ningún valor añadido en el estudio de fase III, incluso un menor tiempo de recaídas después de la operación en los pacientes, eierstokkanker administrado en estadio III y IV versus carboplatino paclitaxel.

25 De febrero de 2005: fuente: J Clin Oncol. 2004 1 De Jul; 22 (13): 2635-42.

TOPOTECAN había administrado después de la operación en la etapa de eierstokkanker de pacientes III y IV y no investigó en aleatorizado fase III estudio 273 carboplatino/paclitaxel eierstokkanker pacientes tomaron parte contrario otorga ningún valor añadido. Tiempo de recaídas fue aún más corto en la topotecangroep que en el carboplatino/paclitacelgroep. Este es el resumen de este estudio.

TOPOTECAN en comparación con ningún tratamiento después de la respuesta a carboplatino/paclitaxel en pacientes con cáncer y cirugía ovárica: italianos ensayos multicéntricos en cáncer de ovario (MITO-1) aleatorios estudio.

El Placido S, G, Di Vagno G Scambia, Naglieri E, Lombardi AV, M, Carteni G, R Biamonte, Marinaccio Manzione L, A, A, Febbraro, Valerio Sr. Matteis Gasparini G, Danese S, F Perrone, Lauria R, De Laurentiis M, S, C, S. Greggi Gallo Pignata Istituto Nazionale Tumori, vía M-80131 Napoli, Italia, Semmola, correo electrónico: sandro.pignata@fondazionepascale.it

PROPÓSITO: Topotecan es un tratamiento de segunda línea activo para cáncer de ovario avanzado. Se desconoce su eficacia como tratamiento de consolidación después de la primera línea de quimioterapia estándar.

PACIENTES y métodos: Para investigar si topotecan (1,5 mg/m (2) los días 1 a 5, cuatro ciclos, cada 3 semanas) prolongada supervivencia libre de progresión (PFS) para los pacientes respondiendo a estándar carboplatino y paclitaxel (área bajo la curva 5) (175 mg/m (2) administrado como una infusión de 3 horas en seis ciclos; CP), se realizó un multicéntrico estudio de fase III con una potencia de 80% para detectar una prolongación del 50% o mediana PFS. Los pacientes fueron registrados en diagnóstico y aleatorios después de la final o CP.

RESULTADOS: Dos ciento setenta y tres pacientes fueron asignados al azar (topotecan, n = 137; observación, n = 136), con una edad promedio de 56 años. Pasantía en diagnóstico avanzó en tres cuartas partes de los pacientes (etapa III o etapa IV en 65% de los pacientes; en 10%); después de la cirugía primaria, 46% no tenía ninguna enfermedad residual y 20% eran óptima debulked. Después de CP, una respuesta clínica completa alcanza el 87% y 13% alcanzaron una respuesta parcial. Neutropenia (grado 3/4 en el 58% de los pacientes) y trombocitopenia (grado 3 en 21%, grado 4 en 3%) fueron las toxicidades más frecuentes atribuidos a topotecan. No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa en PFS entre los brazos (P =. 83; rango de registro de prueba): mediana PFS fue meses 18.2 en el brazo de topotecan y 28,4 en el brazo de control. Relación de peligro o progresión para los pacientes que recibieron topotecan fue 1,18 (95% CI, 0,86 a 1,63) tras ajuste de enfermedad residual, cirugía debulking de intervalo y respuesta a CP.

CONCLUSIÓN: El presente análisis indican que la consolidación con topotecan no mejorar PFS para pacientes con quimioterapia de cáncer de ovario avanzado con carboplatino y paclitaxel que responden a la inicial.

PMID: 15226331 [PubMed-indexado para MEDLINE]