Bonefos - een botversterkend middel van Schering krijgt van FDA geen toestemming als medicijn voor botproblemen. Artikel geplaatst januari 2005
Ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak kunt u lezen onder uw verhaal - patienten ervaringen. Ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak kunt u bekjken op videofilmpjes als u hier klikt of op de knop video linksbovenaan deze pagina. Voorlichtingsfilmpjes over bepaalde vormen van complementaire aanpak kunt u bekijken op de website van het SNFK - Stichting Nationaal Fonds tegen Kanker.
12 januari 2005: Bron: CBS
(10-1) Tegen de verwachting in heeft Schering van de FDA niet het groene licht gekregen voor de marketing van haar medicijn tegen borstkanker, Bonefros. Het medicijn is in 79 landen buiten de Verenigde Staten al goedgekeurd voor de behandeling van tumor gerelateerde schade aan de botten en hoge calcium gehaltes in het bloed.
Afgelopen najaar kreeg Bonefos al een versnelde status van de FDA. Gegevens van een tweejarig onderzoek toonden aan dat het medicijn een overlijdensreductie te zien gaf van 23% ten opzichte van een placebo. Bonefros voorkomt de verspreiding van kanker naar de botten bij borstkanker patiënten.
Hoe negatief dit zal zijn voor Schering hangt af van de soort gegevens die de FDA wil zien. Wanneer de FDA additionele klinische gegevens opvraagt, dan is het waarschijnlijk dat Schering deze niet kan leveren voor 2007, aldus een analist.
Hier het originele persbericht:
Analyst: Schering without Bonefos far too expensive (DE:717200, SHR) By Steve Goldstein LONDON (CBS.MW) -- Schering (SHR) (DE:717200) is far too expensive without its Bonefos drug, which the company said the Food and Drug Administration has requested more information on, according to Dr. Martin Possienke, an analyst for German broker Equinet. "As everybody expected straightforward approval today, the approvable letter is more than disappointing. How negative this will be for Schering depends on the kind of additional data the FDA wants to see. It they wanted additional clinical data, it would be catastrophic for Schering as most likely they can not provide supporting data before 2007," the broker said. Schering shares were off 3.9 percent.
