Hyperthermie bij blaaskanker: Chemo (mitomycin C) in combinatie met hyperthermie significant effectiever dan chemo alleen ter voorkoming van recidief van blaaskanker na operatie en BCC - bacillus Calmette-Guerin. Update artikel 15 december 2011

update 12 maart 2010:

We hebben het abstract van deze studie er nu ook bijgeplaatst. Direct onder de introductietekst van 31 oktober 2009 

Update 31 oktober 2009: Bron: website van Medical Enterprise.

Op verzoek van een woordvoerder van Medical Enterprise plaatsen we onderstaande informatie. Deze informatie is voor verantwoording van Medical Enterprise en we wijzen u op onze disclaimer. Medical-enterprises biedt aan blaaskankerpatiënten, voor oppervlakkige blaaskanker een combinatiebehandeling hyperthermie en Mitomycine C na operatieve verwijdering van zoveel mogelijk tumorweefsel. En met hoogsignificant positieve resultaten. Hier een stukje introductie gekopieerd van de website van Medical Enterprise en een deepliink naar deze website waarop ook adressen staan van de ziekenhuizen in Nederland en België (heel Europa) waar deze combinatiebehandeling wordt gegeven.

Bron: website van Medical Enterprise.

De arts bepaalt het type van behandeling of de combinatie van behandelingen aan op basis van de gegevens over de tumor(en) en de toestand van de patiënt. Indien er verscheidene behandelingsopties zijn, overleggen de arts en de patiënt samen over de beslissing. Synergo® In weerwil van de courant gebruikte behandelingen is het percentage van herhalingen van de tumor of vordering van de ziekte bij patiënten met middelhoog tot hoog risico groot.

De technologie van Synergo combineert een plaatselijke verwarming van de blaaswand (hyperthermie) met het gelijktijdig spoelen van de urineblaas met een chemotherapeutisch geneesmiddel. Zowel de verwarming als het spoelen gebeuren door middel van een via de urethra in de urineblaas ingebrachte catheter De Synergo-catheter heeft drie belangrijke functies: 1. Gelijkmatige verwarming van de blaaswand door middel van een kleine antenne die radiostraling afgeeft (microgolven) 2. Controle van de temperatuur door middel van gevoelige thermokoppels, op verscheidene punten van de blaaswand. 3. Circulatie van het gekoelde chemotherapeutische geneesmiddel in en uit de blaas.

Zie website voor mooie verduidelijkende foto's. Alle gegevens worden door de Synergo-computer verwerkt en opgevolgd, zodat de blaastemperatuur tijdens de behandeling constant en stabiel blijft. De technologie van Synergo is goedgekeurd door de Europese normerende overheden ( CE normering ), terwijl de procedure voor goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) loopt. De technologie is met succes toegepast in toonaangevende medische centra in diverse landen (Italië, Duitsland, Frankrijk, Oostenrijk, Israël en Nederland). Tot nu toe zijn honderden patiënten behandeld en hebben de behandelingen indrukwekkende resultaten opgeleverd. De behandeling van Synergo leidt tot een daling van de frequentie van de post-operatieve herhaling van tumoren (een vermindering van 58% naar 17% tijdens een opvolgingsperiode van twee jaar, en van 65% naar 26% in een geschatte opvolgingsperiode van vijf jaar), vergeleken met de tot nu toe courant toegepaste behandelingen.

De behandeling met Synergo omvat twee benaderingen: a. Behandeling voor de preventie van de herhaling van de tumor (profylaxe). Ze is bedoeld voor patiënten bij wie de tumor chirurgisch (TURT) of met laserstralen (TUF) is verwijderd. Deze behandeling is een alternatief voor het chemotherapeutisch spoelen van de urineblaas (zonder warmte) of de biologisch actieve (immunologische) behandelingen die vandaag courant worden gebruikt b. Behandeling voor de verwijdering van de tumor (ablatie). Ze is bedoeld voor patiënten met een sterk ontwikkelde tumor of uitgebreide kwaadaardige zones in de urineblaas (die moeilijk in één operatie te verwijderen zijn) en voor patiënten met vaak herhalende tumoren. Ze is ook bedoeld voor patiënten van wie de toestand geen verdoving mogelijk maakt. In beide gevallen wordt de patient met een serie van wekelijkse sessies van een uur ( profylactische patienten krijgen na de serie wekelijkse behandelingen nog een aantal maandelijkse behandelingen ) op de polikliniek behandeld. Na elke behandeling kan de patiënt zijn gewone dagelijkse bezigheden of werkzaamheden hervatten. De veiligheid van de technologie van Synergo is in een reeks klinische studies onderzocht en bewezen. De bijwerkingen van de behandelingen zijn meestal licht en tijdelijk (plaatselijke pijn, brandend gevoel tijdens het urineren, drang en frequentie van het urineren) en verdwijnen meestal binnen de 48-72 uren na de behandeling; ze houden geen gevaar in voor de patiënt. Opvolging van de patiënt Na de behandeling voor kanker van de urineblaas blijft men de patiënt zorgvuldig medisch opvolgen met regelmatige cystoscopieën en andere tests, afhankelijk van het geval. Dit is nodig om een eventuele terugkeer van de ziekte zo snel mogelijk op te sporen. Eerst is de frequentie van de controles hoog (om de drie maanden), later worden ze meer gespreid, volgens het oordeel van de arts. De opvolgingsbezoeken zijn erg belangrijk en de patiënten moeten hun best doen om het aanbevolen opvolgingsschema te volgen.

J Urol. 2009 Oct;182(4):1313-7. Epub 2009 Aug 14.

Combined thermo-chemotherapy for recurrent bladder cancer after bacillus Calmette-Guerin.

Nativ O, Witjes JA, Hendricksen K, Cohen M, Kedar D, Sidi A, Colombo R, Leibovitch I.

Urology Department, Bnai-Zion Medical Center, Haifa, Israel. ofer.nativ@b-zion.org.il

Comment in:

PURPOSE: Despite an initial adequate response many patients with nonmuscle invasive urothelial cell carcinoma of the bladder eventually have recurrence after intravesical bacillus Calmette-Guerin treatments. We evaluated the efficacy of combined bladder wall hyperthermia and intravesical mitomycin C instillation (thermo-chemotherapy) in cases of recurrence after bacillus Calmette-Guerin.

MATERIALS AND METHODS: A total of 111 patients with recurrent papillary nonmuscle invasive urothelial cell carcinoma of the bladder after previous bacillus Calmette-Guerin treatment underwent complete bladder tumor resection and were referred for prophylactic adjuvant treatment with thermo-chemotherapy. Treatment was received on an outpatient basis weekly for 6 weeks, followed by 6 maintenance sessions at 4 to 6-week intervals. Each treatment included 2, 30-minute cycles of 20 mg mitomycin C and bladder wall hyperthermia to 42C +/- 2C. Cystoscopy and urine cytology were performed after the completion of induction treatment and every 3 months thereafter. 

RESULTS: The Kaplan-Meier estimated disease-free survival rate was 85% and 56% after 1 and 2 years, respectively. No maintenance treatment was associated with decreased efficacy, that is the recurrence rate was 61% at 2 years vs 39% in those with maintenance treatments (p = 0.01). The progression rate was 3%.

CONCLUSIONS: Thermo-chemotherapy may be effective for papillary nonmuscle invasive urothelial cell carcinoma of the bladder that recurs after BCG treatment without increasing the risk of tumor progression. Maintenance therapy is important and improves the outcome.

PMID: 19683278 [PubMed - indexed for MEDLINE]

Meest recente publicaties van hyperthermie en chemo bij blaaskanker zijn deze, maar op website van Medical Enterprise en in Pubmed zijn veel meer studies te vinden over hyperthermie als aanvulling op chemo en blaaskanker:

1. Van der Heijden A.G, Cornelius F. J. J, Verhaegh G, O'Donnell M.A, Schalken J.A, Witjes J.A. The Effect of Hyperthermia on Mitomycin-C Induced Cytotoxicity in Four Human Bladder Cancer Cell Lines. Submitted for publication to J Urol 2004.

2. Van der Heijden A.G, Kiemeney L.A, Gofrit O.N, Nativ O, Sidi A, Leib Z, Colombo R, Naspro R, Pavone M, Baniel J, Hasner F, Witjes J.A. Preliminary European Results of Local Microwave Hyperthermia and Chemotherapy Treatment in Intermediate or High Risk Superficial Transitional Cell Carcinoma of the Bladder. Accepted for publication in Eur Urol: 2004.

3. Gofrit O.N, Shapiro A, Pode D, Sidi A, Nativ O, Leib Z, Witjes J.A, Van Der Heijden A.G, Naspro R, Colombo R. Combined Local Bladder Hyperthermia and Intravesical Chemotherapy for the Treatment of High Grade Superficial Bladder Cancer. Urol 63(3):466-471;2004.